LA FDA REFUERZA LA ADVERTENCIA DE NEUROPATÍAS POR FLUOROQUINOLONAS

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU.  (FDA) ha anunciado  que los antibióticos de Fluoroquinolonas por vía oral o por inyección plantean el riesgo de neuropatía periférica permanente, un riesgo que aparecerá en las etiquetas actualizadas de los medicamentos.

Hay 6 medicamentos de Fluoroquinolonas aprobados por la FDA en el mercado: ciprofloxacina, gemifloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, norfloxacino y ofloxacino. En 2011, 23 millones de pacientes recibieron una receta para medicamentos de Fluoroquinolonas orales en farmacias minoristas ambulatorias; alrededor de 3,8 millones de pacientes hospitalizados se facturan para las versiones inyectables de estos fármacos.

Las Fluoroquinolonas tópicas, aplicados a los ojos o los oídos, no se sabe que tienen el riesgo de neuropatía periférica, según la FDA.

La FDA agregó la posibilidad de neuropatía periférica en las etiquetas de las Fluoroquinolonas orales e inyectables en 2004. La agencia dijo que ha seguido recibiendo informes de este evento adverso desde entonces. Una revisión reciente de los casos con el resultado de la discapacidad en el Adverse Event Reporting System FDA a partir del 1 de enero de 2003 al 1 de agosto de 2012, mostró que la aparición de la neuropatía periférica después del inicio de la terapia con Fluoroquinolonas fue rápida, a menudo dentro de los primeros días, declaro la FDA. Algunos pacientes que habían dejado de tomar el medicamento continuaron experimentando síntomas de daño del nervio durante más de un año.

La agencia aconseja a los médicos a poner a los pacientes que reciben un medicamento de Fluoroquinolonas, en otra clase de antibióticos si se desarrollan síntomas de la neuropatía periférica, a menos que el médico considera que los beneficios del tratamiento con Fluoroquinolonas son mayores que los riesgos.

Más información sobre este anuncio está disponible en el sitio web de la FDA.

Para reportar problemas con Fluoroquinolonas, contacto MedWatch, información de seguridad de la FDA y el programa de eventos adversos, por teléfono al 1-800-FDA-1088, por fax al 1-800-FDA-0178; en línea en https://www.accessdata .fda.gov / scripts / MedWatch / medwatch-online.htm, con franqueo pagado formulario FDA 3500, disponible en http://www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm, o por correo a MedWatch, 5600 Fishers Lane , Rockville, Maryland 20852-9787.